의료기기 개봉판매 금지 및 봉함 의무화

최혜영의원 등 16인이 발의한 의료기기법 일부개정법률안의 주요 내용은 다음과 같습니다:

1. 의료기기 개봉판매를 금지하고, 인체 삽입 의료기기, 개봉 시 변질 우려가 있는 의료기기 등에 대해서는 봉함 의무사항을 부여합니다.

2. 제조 및 수입 시 품질관리기준을 통과한 양질의 의료기기만 유통되도록 조성합니다.

이 법률개정안은 제조 및 수입 시 품질관리기준을 통과한 의료기기만을 유통하도록 함으로써 의료기기 품질의 신뢰성을 높이고, 개봉 시 변질 우려가 있는 의료기기를 제한하여 환자의 안전을 보호하려는 취지를 가지고 있습니다.